导读

年9月20日，美国临床肿瘤学会(ASCO)旗下官方杂志《临床肿瘤学杂志》（JournalofClinicalOncology，简称JCO）评选出了年度在胸部肿瘤学方面的最佳论文。由上海医院陆舜教授牵头，全国12家中心共同参与的呋喹替尼治疗晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的随机、双盲、安慰剂对照、Ⅱ期临床研究入选“BestofJCO”年最佳胸部肿瘤论文。

年3月13日，JCO在线全文发表了呋喹替尼单药治疗晚期非鳞NSCLCⅡ期临床试验的研究结果，这表明该研究从方案设计的严谨性、统计分析的科学性到随访数据的完整性都得到了国际同行的认可。此次该研究入选“BestofJCO”，再次说明国际学术界对中国肿瘤研究的高度认可，同时也再次充分证明中国临床研究走向世界、中国专家对世界医学临床研究的贡献越来越大。

陆舜教授

上海医院肿瘤科主任

国际肺癌研究会（IASLC）出版委员会委员

中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员

中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事

呋喹替尼或将为晚期NSCLC的治疗增添新“利器”

近年来，靶向治疗、免疫治疗等新方法及新药物的问世，使得NSCLC的临床实践发生了翻天覆地的变化，晚期NSCLC的生存期更长，越来越多的患者有了接受多线治疗的可能性。但晚期NSCLC二线治疗失败后，目前尚无标准的三线治疗方案。

呋喹替尼是一种新型、高选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的小分子化合物，是由和记黄埔医药于年发现，和记黄埔医药年10月与礼来达成战略合作协议，共同开发，由礼来负责中国的市场销售。

年9月，中国药品监督管理局(NMPA)批准了呋喹替尼胶囊(商品名:爱优特?)的新药上市申请，用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。

呋喹替尼单药治疗晚期非鳞状细胞NSCLC的Ⅱ期临床试验，主要研究终点为盲态影像中心评审（BICR）委员会独立评估的无进展生存期（PFS）。研究结果显示，与安慰剂组相比，呋喹替尼组的中位PFS提高了3倍多（3.8个月vs.1.1个月，P＜0.），同时在次要研究终点疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）等方面均有临床意义的显著改善，且安全性良好。

两组患者的PFS曲线（截至年8月7日）

基于II期试验的积极结果,和记黄埔医药已经启动了Ⅲ期临床试验FALUCA，旨在评价呋喹替尼治疗晚期非鳞状NSCLC患者的临床疗效、安全性和耐受性。目前，Ⅲ期研究已在年2月完成例患者入组，在Ⅲ期临床试验中，主要研究终点也由PFS转变为金标准OS。我们期待呋喹替尼在大样本Ⅲ期研究中能够获得阳性结果，为晚期NSCLC的三线治疗增添新的利器。

呋喹替尼晚期非鳞状非小细胞肺癌适应症尚未获批。

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