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肺癌是全球癌症死亡的最重要原因，AACR4月16日的肺癌免疫专场重磅研究不断爆出，重磅连连看：

01

相比标准化疗(PT-DC)，Nivolumab(Opdivo)联合Ipilimumab(Yervoy)治疗用于晚期NSCLC一线治疗，显著延长TMB-H患者的PFS(TMB-H：＞10mut/Mb)

CheckMate-NivolumabIpilimumabvsPT-DC基于TMB的主要终点指标完胜！

一年无进展生存率：42.6%vs13.2%

总体响应率：45.3%vs26.9%

三级以上副作用比例：31.2%和36.1%。

该研究中，NivolumabIpilimumab联合疗法显示出相比化疗更优秀的无进展生存期（PFS）主要终点，将疾病进展或死亡风险降低42%。对于初治晚期NSCLC患者，化疗长期以来都是标准治疗方案，虽然免疫疗法已逐渐成为治疗新选择，但只有小部分的NSCLC患者有较好的响应。开发有效的联合治疗方式以拓宽获益人群，同时寻找有效的生物标志物以精准筛选出潜在获益人群成为了免疫治疗推行的两条道路。

“这项足以改变临床实践规范的研究结果，奠定了Nivolumab联合Ipilimumab作为TMB高表达的NSCLC患者的一线治疗方案，同时也证实了TMB是一个重要且可靠的生物标志物，应用于初治的晚期NSCLC患者的检测”。

-纪念斯隆-凯特琳癌症中心MatthewHellmann

02

Pembrolizumab（Keytruda）联合化疗相比单独化疗，晚期非鳞NSCLC（EGFR-、ALK-）死亡率降低50%

Keynote-Keytruda+培美曲塞+铂类vs培美曲塞+铂类，联合治疗再次完胜！

一年生存率：69.2%vs49.4%

PFS：8.8个月vs4.9个月

三级以上副作用比例：67.2%和65.8%

这项临床数据对于没有EGFR或ALK突变而不能使用靶向治疗的的患者而言，无疑是重大利好消息，免疫联合化疗可以显著延长患者生存期，大幅度降低疾病进展风险。

03

相比化疗，Nivolumab（Opdivo）显著延长中国晚期肺癌患者生存期

CheckMate-Nivolumabvs标准化疗，在一线含铂化疗失败的肺癌患者中，免疫药物在意料之中完胜！

客观缓解率：17%vs4%

中位持续缓解时间：免疫治疗组中位持续缓解时间尚未达到：5.3个月

死亡风险：与化疗组相比，免疫治疗组可降低32%的死亡风险

三级以上副作用比例：10%vs47%

“该研究首次证实，与化疗相比，免疫治疗药物nivolumab能够显著改善多项研究终点，包括总生存期在内。这为已经一线治疗过的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的潜在治疗选择，具有突破性的意义。”

-广东省肺癌研医院吴一龙教授

“这次参与临床研究的是一线化疗失败的晚期肺癌患者。对他们而言，化疗曾是唯一选择，但它响应率低，副作用明显，很多人抗拒，而且对生存期改善甚微。现在免疫治疗从各个方面都全面碾压化疗，特别是能延长患者的生存期，让一部分患者有机会长期生存。对患者来说，绝对是巨大的利好消息。”

-菠萝

Nivolumab已在中国递交上市申请，预计今年下半年获批。如何区分获益人群迫在眉睫，裕策生物的YuceOneICI?，涵盖PD-L1表达、TMB、HLA、Neoantigen等10个免疫用药相关指标，为PD-1抗体筛选潜在获益人群，不放弃所有可能获益的患者，也不让任何一个患者盲目试药。

信息来源：AACR、NewEnglandJournalofMedicine、菠萝因子