北京湿疹哪里医院好 http://pf.39.net/xwdt/210622/9092792.htmlVicki昨天刚刚写了一篇文章，年终盘点！年有哪些肺癌新药可用！（免疫+靶向药），里面包含了今年肺癌靶向治疗和免疫治疗的重大进展，其中免疫治疗药物派姆单抗（K药）是最闪耀的一个，一年内接连获批三个肺癌适应症！而今天，FDA又批准了一个免疫治疗药物，抗PD-L1抗体阿特珠单抗，这个药我们也并不陌生，因为今年三月份开了个双响炮，获批于两种恶性程度极高的癌症，小细胞肺癌和三阴乳腺癌，这次又获批于什么适应症了呢？我们来看看！
阿特珠单抗联合化疗获批一线肺癌！
美国食品药品监督管理局（FDA）批准Genentech的Tecentriq（atezolizumab，阿特珠单抗）联合化疗作为转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。该批准用于那些没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者。
Tecentriq（atezolizumab，阿特珠单抗）的批准基于III期IMpower研究，该研究表明阿特珠单抗加化学疗法联合治疗可显着提高总体生存率和无进展生存期。
IMpower研究的积极成果（atezolizumab）联合化疗（卡铂和Abraxane[白蛋白结合紫杉醇;NAB-紫杉醇]），用于先前未接受治疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的初始（一线治疗）治疗。
使用这一联合疗法的试验患者的平均总生存期为18.6个月，而中位生存期为13.9个月。该研究的无进展生存期也得到了提高，患者中位无进展生存期为7.个月，而中位无进展生存期为6.5个月。
研究证实阿特珠单抗和化学疗法联合用药的安全性似乎与每种药物的已知安全性一致，并且未发现新的安全性信号。
罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人LeviGarraway说，这种新的治疗组合可以为非鳞状非小细胞肺癌患者提供具有临床意义的生存获益。
阿特珠单抗单药一线治疗肺癌优于化疗！
最近，年EMSO大会公布的IMpower临床数据是另一个阿特珠单抗在肺癌一线治疗中的重大突破，该临床实验证明了新型PD-L1抑制剂——阿特珠单抗单药治疗PD-L1高表达非小细胞肺癌（NSCLC）的中位总生存期（OS）优于化疗。
IMpower研究是一项随机，开放的III期临床研究，意在评估与化疗（PK对象：顺铂/卡铂和培美曲塞/吉西他滨）相比，阿特珠单抗一线治疗晚期NSCLC患者的疗效以及安全性。
为了获得更加详细的结果，根据患者PD-L1的表达率对患者进行了进一步分组：
a：肿瘤细胞或者肿瘤浸润的免疫细胞的PD-L1表达≥1%;
b：肿瘤细胞或者肿瘤浸润的免疫细胞的PD-L1表达≥5%
c：肿瘤细胞PD-L1表达≥50%;
d：肿瘤浸润的免疫细胞的PD-L1表达≥10%;
e：野生型。
从各个分组的数据分析可以看出，相对于化疗组，阿特珠单抗单药治疗组接近全胜。对于不同程度PD-L1表达的患者，患者使用阿特珠单抗一线治疗均可获益；尤其是对于PD-L1高表达患者，延长生存期效果明显。
PD-L1高表达（≥10%或≥50%）的患者组：阿特珠单抗中位总生存期（OS）为0.个月，相较化疗的13.1个月，延长患者总生存期达7.1个月，降低患者死亡风险41%；
PD-L1中度表达（≥5%）患者组：阿特珠单抗中位总生存期为18.个月，化疗组的中位总生存期为14.9个月，延长3.3个月；
PD-L1轻度表达（≥1%）患者组：阿特珠单抗中位总生存期（OS）为17.5个月，化疗组的中位总生存期（OS）为14.1个月，延长3.4个月。
所以，综合以上两个临床研究（IMpower和IMpower）数据，无论是单药阿特珠单抗或者联合化疗都能让一些符合条件的癌症患者获益，延长生存期。
阿特珠单抗在其他癌症中也曾大显身手！
年3月，FDA批准阿特珠单抗联合化学疗法（卡铂和依托泊苷）用于成人广泛期小细胞肺癌的初始治疗。该批准标志着美国批准了首个用于广泛期小细胞肺癌的初始治疗的免疫疗法，也是0年来这种难以治疗癌症的首次新获批的一线疗法。
同月，FDA批准阿特珠单抗加化学疗法用于治疗PD-L1阳性（这些患者的肿瘤表达PD-L1（PD-L1染色的肿瘤浸润免疫细胞[IC]，其强度覆盖≥1％的肿瘤区域）），转移性三阴性乳腺癌的成人患者。在那种情况下，阿特珠单抗基于无进展生存期的获益获得了加速批准。
阿特珠单抗是一种编程性死亡配体1（PD-L1）的封闭抗体，已经被获批用于治疗尿路上皮癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、三阴性乳腺癌（TNBC）和小细胞肺癌（SCLC）。
阿特珠单抗已经获批的适应症
阿特珠单抗是一种单克隆抗体，旨在与称为PD-L1的蛋白质结合。Tecentriq设计为与在肿瘤细胞和浸润肿瘤的免疫细胞上表达的PD-L1结合，从而阻止其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，阿特珠单抗可以重新激活T细胞。
阿特珠单抗是免疫治疗药物的一种，相对于化疗较大的副作用，阿特珠单抗一线治疗肺癌常见不良反应包括：贫血、恶心、便秘、中性粒细胞减少等，大多温和可控。
