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大家熟知的ALK基因是导致非小细胞肺癌(NSCLC)非常重要的驱动基因,这个基因突变又被称为“钻石突变”,除了ALK突变发生比较少,仅占肺癌总人数的3%-5%,更重要的是,针对ALK突变的研究进展很快,靶向药物层出不穷,可以精准高效的抑制肿瘤。
从第一代ALK靶向药物克唑替尼获批成为ALK阳性NSCLC的标准一线治疗以来,至今已经发展到三代,新的ALK靶向药物不断刷新着ALK阳性患者治疗的生存时间。
以阿来替尼为例,独立盲法评审数据显示,阿来替尼一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期(PFS)达到25.7个月,ALEX研究公布的研究者评估的数据,阿来替尼一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。
临床研究的结果令人欣喜,那么在真实世界中,克唑替尼耐药后序贯使用阿来替尼的效果怎样?阿来替尼一线治疗的效果又如何?这些广大ALK阳性患者十分关心的问题在之前一直没有得到解答。
不过,今年的ASCO公布的一项真实世界研究为我们带来了答案,相比临床研究更加优异的成绩,让ALK阳性NSCLC有望成为真正的慢性病。
什么是真实世界研究?