免费临床信达PD1贝伐单抗化疗招募非

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评估信迪利单抗和IBI联合化疗用于EGFR-TKI治疗失败非鳞非小细胞肺Ⅲ期研究

IBI:信迪利单抗注射液,抗PD1抗体类;信达生物,已上市——达伯舒;

IBI:贝伐珠单抗注射液,抗血管生成类;信达生物,已上市-达攸同;

针对3B期及以上的非鳞非小细胞肺癌,一代或者二代EGFR-TKIS靶向药耐药,且TM阴性患者,目前全球没有太多治疗方案,通常会采用化疗等手段来治疗。

目前信达PD1+IBI贝伐珠单抗注射液+化疗方案正在招募此类型患者!

化疗方案:顺铂+培美曲塞!

强强联合方案!

临床招募:

评估信迪利单抗和IBI联合化疗用于EGFR-TKI治疗失败非鳞非小细胞肺癌有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期研究

适应症:

非鳞非小细胞肺癌

入选标准

1  签署书面知情同意书

2  年龄≥18岁且≤75岁

3  根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第8版肺癌TNM分期,局部晚期或转移性的非鳞非小细胞肺癌;若混有多种肿瘤成分,则应对其主要细胞类型进行分类

4  肿瘤组织学或细胞学或血液学证实为EGFR突变

5  EGFR-TKI治疗失败(基于RECISTV1.1,经影像学证实的疾病进展)后

6  必须至少有一个可测量病灶作为靶病灶(根据RECISTV1.1),位于既往放疗照射野内或局部治疗后的可测量病灶如果证实发生进展,亦可选为靶病灶

7  东部肿瘤协作组体力状态评分(ECOGPS)为0~1分

排除标准

1  肿瘤组织学或细胞学病理证实合并小细胞肺癌成分,或鳞癌成分超过10%

2  当前正在参与干预性临床研究治疗,或在首次给药前4周内接受过其他试验药物或使用过试验器械治疗

3  既往使用过抗PD-1、抗PD-L1、抗程序性死亡受体配体2(PD-L2)或抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)药物或作用于T细胞协同刺激或检查点通路的任何其它药物(如OX40、CD等)

4  首次给药前2周内接受过EGFR-TKI治疗

5  研究首次给药前7天内正在接受任何其他形式的免疫抑制疗法

6  首次给药前1年内存在需要糖皮质激素治疗的非感染性肺炎病史或当前存在间质性肺疾病

7  有症状的中枢神经系统转移

8  首次给药前3个月内有咯血史

9  首次给药前2周内,连续10天使用全剂量口服或胃肠外抗凝血药或血栓溶解剂进行治疗。但允许预防性使用抗凝血药

患者福利

1临床相关检查和用药免费;

2  路费补助;

3营养补助;

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