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由ROS1融合基因产生的ROS1融合激酶被认为具有促进癌细胞增殖的作用，据相关统计显示，大约在1-2%的非小细胞肺癌(NSCLC)病例中发现ROS1融合基因，其中在腺癌中表达较多。Repotrectinib是新一代口服多靶点靶向药，临床试验结果表明，Repotrectinib在ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者中表现出令人鼓舞的客观反应和可接受的耐受性。
Repotrectinib国际研究数据
TRIDENT-1试验第1阶段11名患者的中期数据于年8月公布，结果显示总体客观有效率(ORR)为91%(95%CI，59%-%)，初次接受ROS1TKI并接受推荐的Repotrectinib2期临床剂量的患者客观有效率(ORR)为86%。该队列的中位缓解期为23.1个月(95%CI，5.6至未达到[NR])。中位无进展生存期为24.6个月(95%CI，7.2~NR)。
EXP-1扩展队列包括55例ROS1TKI初始ROS1融合阳性的晚期NSCLC患者。该队列的患者中位年龄为58岁(范围30-76)。60%的人口的ECOG表现状态为1，而20%的人此前曾使用过化疗。在TRIDENT-1研究的第1阶段，该队列的ORR为86%(95%CI，42%-%)。可评估的15位患者初步2期数据截止日期为年12月31日。
基于两次基线后扫描，在所有接受Repotrectinib治疗的患者中，都观察到了肿瘤萎缩的临床表现。EXP-1队列中确认的ORR为93%(95%CI，93%-%)。数据截止时，EXP-1的第16名患者有未确认的部分缓解。当与7名在第1阶段治疗的患者的数据合并时，该队列的确诊ORR为91%(95%CI，71%-99%)。
EXP-1队列(n=22)第1期和第2期的汇总数据显示，2名第1期患者和14名第2期患者仍在接受治疗。在第1期接受Repotrectinib治疗的患者中，57%的患者的治疗时间超过30个月。研究第1阶段的中位治疗时间为30.9个月(范围10.9-37.3)，第2阶段的中位治疗时间为5.3个月(范围3.7-10.9%)。
所有队列(n=)第1期和第2期治疗患者的综合安全性数据显示，在ROS1融合阳性的晚期非小细胞肺癌患者中，Repotrectinib具有良好的耐受性。到目前为止，观察到的大多数治疗相关不良事件(TRAEs)为1级或2级，没有一例超过3级。事实上，大多数治疗引起的不良事件(teae)仅为1级(79%)。最常见的TEAE(≥15%)为轻度眩晕(58.4%)。头晕并没有导致任何患者停止治疗。17.8%的患者因TEAEs而减少剂量。此外，8.6%的患者因TEAE而停止治疗。
治疗案例：治疗15个月肿瘤缩小80%!
一名初治的69岁女性患者在确诊为ROS1阳性非小细胞肺癌后出现肝转移和多发性脑转移，经过基因检测后发现存在CD74-ROS1重排，于是该患者参加了I期Repotrectinib试验，在每天接受一次40mgRepotrectinib治疗后15个月，肿瘤已经缩小了80%!(PR(-80%))，截至数据公布时，该患者已经持续缓解20月。
Repotrectinib药物介绍
药品名：Repotrectinib
其他名字：TPX-
研发方：TurningPointTherapeutics
港安健康国际医疗
多靶点靶向药Repotrectinib对ALK、ROS1和NTRK都有抑制作用，Repotrectinib被设计为有效结合活性激酶构象，并避免各种临床耐药突变引起的空间干扰。紧凑而刚性的三维结构使Repotrectinib能够精确有效地深入激酶的ATP结合位点，并有可能规避空间干扰，从而导致对更大激酶抑制剂的抵抗，尤其是ROS1的融合和突变，TRK和ALK激酶。
港安健康温馨提示：研究结果显示，新一代靶向药物Repotrectinib在治疗ROS1阳性NSCLC患者方面比前代药物具有更出色的疗效，它有望为这类患者来带全新的靶向治疗方案。希望这款新药能够早日上市，尽快应用于临床，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于ROS1阳性肺癌的最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
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