肺癌新药Tesevatinib丨突破大脑

肺癌

是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,也是出国看病的最常见病种之一。

在肺癌中,

非小细胞肺癌(NSCLC,包括肺腺癌、肺鳞癌及肺大细胞癌)占80%以上。

每年全球新诊断患者超百万,

发生脑转移的风险很高,

严重影响患者的生存期和生活质量。

医院指定国际医疗服务平台,好医友独家获悉,医院——比弗利山庄癌症中心(BHCC)正开展一项研究新药Tesevatinib疗效及安全性的II期多中心临床试验,用于那些既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗,且发生脑或软脑膜转移的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者。

比弗利山庄癌症中心

关于新药Tesevatinib

Tesevatinib是由美国纽约生物制药公司Kadmon开发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),定向作用于体内多个受体(包括:VEGFR、EGFR、Her-2和Src)。

目前,Tesevatinib已获美国FDA两项孤儿药资格:年被授予治疗常染色体隐性遗传性多囊性肾病(ARPKD)的孤儿药资格;年被授予治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌的孤儿药资格。

获孤儿药认定,意味着在药物研发和商业化方面将获得各种激励措施,如临床试验费用相关的税收抵免、FDA用户费减免、临床试验设计中FDA的协助,以及药物获批上市后为期7年的市场独占期。

穿越血脑屏障,攻击脑转移癌

近年来,表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)类药物治疗晚期非小细胞肺癌的各类研究层出不穷,但现有的EGFR抑制剂并不能很好地穿越血脑屏障(它包裹着大脑中所有的血管,能阻挡细菌、病毒和其它有毒物质进入,但同时也屏蔽了绝大多数药物),对发生脑转移的癌细胞“无能为力”。

而Tesevatinib能穿越血脑屏障,进入中枢神经系统,迅速缓解非小细胞肺癌脑转移患者的临床症状并缩小颅内肿瘤体积。

据第17届世界肺癌大会公布的Tesevatinib二期临床试验中期结果显示:13例接受该药治疗的患者中,有11例中枢神经系统肿瘤未进一步恶化,其中8例在接受治疗14天内临床症状得到缓解;其中4例后续磁共振检查显示颅内病灶得到改善。

比弗利山庄癌症中心肺癌专家大卫·贝茨博士(Dr.DavidBerz)表示:“Tesevatinib拥有强大的EGFR抑制功能和生物分布,能够跨越人类血脑屏障,在未来脑肿瘤治疗领域将发挥巨大潜能。

据了解

比弗利山庄癌症中心面向全球患者开展多种临床试验,涉及乳腺癌、前列腺癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肾细胞癌、滤泡性淋巴瘤、骨髓增生异常综合征、葡萄球菌疫苗等多个领域,国内患者可通过好医友了解详情。

“作为BHCC的重要合作伙伴,我们将尽力为国内疑难癌症患者提供参与国际临床试验的宝贵机会,让更多出国看病患者,有机会获益于前沿新药。”好医友医疗总监JoyXu说。

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