古巴肺癌疫苗的美国最新临床研究

racotumomab(Vaxira)是由古巴分子免疫中心研发的,一种治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疫苗,是一种免疫治疗剂,其主要成分有抗独特型单克隆抗体Racotumomab和氢氧化铝(AH)辅剂。虽然AH有助于增加抗体的产生,但是它既不会产生免疫型也不能够用作半抗原。AH可以作为注射部位处的一个贮囊,缓慢地释放出抗原。同时,AH还可以促使形成吸引免疫活性细胞(如产生抗体的浆细胞)的肉芽肿。AH可以对单核细胞形成直接刺激,使其产生活化T细胞的炎性细胞因子。除此之外,AH还能够刺激B细胞反应。

作为一种抗独特型单克隆抗体,Racotumomab(Vaxira?)可以治疗早期、中期、晚期(IIIB/IV期)NSCLC患者,提高生活质量,延长生存时间。

Vaxira具有良好的耐受性,且安全性能表现较佳。常见的副作用都只出现在局部(注射部位),而且比较轻微,持续时间短(注射部位轻微红肿)。

年,FDA批准了布法罗罗斯威尔派克肿瘤研究所作为美国第一个获得批准开展古巴肺癌疫苗治疗临床试验并将古巴科学引进美国的中心。

试验证明racotumomab(一种靶向肿瘤相关性神经节苷脂NeuGcGM3的抗个体基因型疫苗)与安慰剂治疗一线化疗后病情稳定的IIIb/IV期非小细胞肺癌患者的疗效。与安慰剂相比,Racotumomab能够明显延长患者的无进展生存期和总生存期。这一新型的、低毒的免疫治疗是晚期非小细胞肺癌患者维持治疗的主要替代方案。

经验证,非小细胞肺癌患者使用racotumomab(Vaxira)免疫治疗,可以作为替代抗原,并使免疫系统活化,以使免疫系统在其表面产生抗癌细胞(表达式为NeuGcGM3)的特定反应杀死癌细胞,这种细胞毒性有别于细胞凋亡,它与温度无关,没有染色体固缩等特征。Vaxira是通过诱导癌细胞产生类似肿胀坏死的反应。

试验表明,Vaxira具有良好的临床效果。

安全性

racotumomab组最常见的不良反应是注射部位烧伤、疼痛和乏力。这些患者获得了对NeuGcGM3神经节苷脂的IgM和IgG抗体反应。超免疫血清能够特异性识别和杀伤表达NeuGcGM3的L细胞系。有NeuGcGM3抗体的患者能够结合并杀灭超过30%的L细胞,这些患者的中位生存期也较长。

结论

对于晚期非小细胞肺癌患者而言,racotumomab维持治疗是一种耐受性很好的治疗方案。

年1月,研究所招募90位既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌患者,使用最佳剂量和最低副作用的古巴肺癌疫苗联合PD-1检查点抑制剂(opdivo)进行治疗,进一步观察它们是如何对III-IV期非小细胞肺癌患者起作用的。

据全球肿瘤医生网报道,目前,肺癌疫苗已经在古巴秘鲁等地批准临床使用应用多年,当地居民免费接受治疗。这种最新型的肺癌疫苗已批准国内临床研究但尚未在国内上市。颐德利康做为古巴肺癌疫苗的正式授权代理,可协助肺癌患者快速获得古巴肺癌疫苗治疗。详情请致电颐德利康--。

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