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年1月10日，由百济神州公司主办的“经天纬地，肺跃新纪——百泽安肺癌高峰论坛”在上海成功举办。免疫治疗为肺癌治疗格局带来了革命性突破，百济神州公司自主研发的PD-1抗体药物替雷利珠单抗以其独特的药学优势、晚期非小细胞肺癌（NSCLC）全人群获益成为肺癌免疫治疗领域中耀眼的新星，备受学术界瞩目。基于RATIONALE和RATIONALE研究的成功，替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞癌与鳞癌的适应证也获批在即，将在迈向“健康中国”之下一个十年的开局之年为中国肺癌治疗发展历程添上浓墨重彩的一笔。时值新岁之初，学术之路步履不停，为了更好地承前启后、继往开来，与临床同道共享肺癌治疗之策，我们特邀国内知名专家参与本次系列访谈。本期参与专家是医院朱正飞教授、医院胡洁教授以及医院董晓荣教授。

采访实录

朱正飞教授

医院

肿瘤学博士，放疗科主任医师，博士生导师

医院临床研究中心，主任

复旦大学胸部肿瘤研究所副所长

中国临床肿瘤学会（CSCO）青年委员会常委

中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌专委会委员

中国医药教育学会肿瘤放疗专委会副主任委员

中华医学会放射肿瘤分会肺癌学组委员免疫学组委员

中国抗癌协会肺癌专业委员会放疗学组委员青年委员

上海市医学会放射治疗专业委员会青委

国际肺癌研究协会（IASLC）会员

入选上海市浦江人才计划

入选上海市“医苑新星”杰出青年医学人才计划

朱正飞教授采访视频

免疫与放疗的“黄金搭档”，协同增效机制为晚期肿瘤患者提供治愈希望

朱正飞教授：随着对肿瘤发生发展机制了解的深入及新的抗肿瘤药物不断研发并应用于临床，肿瘤的治疗已经从化疗时代，到靶向治疗时代，再到现在我们“跑步”进入的免疫治疗时代，从近10年免疫治疗在黑色素瘤治疗的历程中不难发现，免疫治疗已被证实可以为患者带来生存获益，免疫治疗有望成为晚期实体瘤的潜在可治愈手段。毫无疑问药物治疗也已经成为NSCLC治疗的重要手段，以免疫治疗为代表的各种药物不断发展带来了肿瘤患者疗效的不断提高。

在局部治疗领域，伴随着肿瘤“寡转移”概念的出现，肿瘤局部治疗便开始逐渐发挥作用，放射治疗作为一种局部治疗手段现已被广泛应用于临床。但是对于晚期NSCLC患者而言，放疗的作用非常有限，既往仅仅被作为一种姑息治疗手段。进入到免疫治疗时代以后，我们拥有了更多肿瘤治疗武器，放射治疗也被赋予了新的使命，成为了免疫治疗的“黄金搭档”，放疗联合免疫的治疗模式，实现了局部治疗和全身治疗的完美结合，放射治疗可以改变肿瘤免疫微环境，使冷肿瘤转化为热肿瘤，有助于提高免疫治疗的疗效。当然，免疫治疗及其联合模式仍然“方兴未艾”，未来仍然需要在更多的临床试验中不断探索，不断用新的证据推动免疫治疗在肺癌中的发展。

RATIONALE和研究强音奏响，再次印证肺癌免疫联合化疗临床价值

朱正飞教授：替雷利珠单抗的RATIONALE和研究无疑用强有力的证据，再次证实了PD-1/PD-L1抑制剂在不同类型肺癌中的疗效及安全性优势，也为免疫联合化疗获得指南的1类推荐进一步夯实了证据基础。

基于以上两项研究的优秀结果，我国肺癌领域的临床医生，在为患者制定抗肿瘤治疗方案时，选择免疫联合化疗方案会更加信心十足且得心应手；另一方面，我国晚期肺鳞状和非鳞状NSCLC患者有望获得新的治疗选择，更为可喜的是，替雷利珠单抗作为我国自主研发的PD-1抑制剂，其药物可及性优势不言而喻，经济学优势也有望为我国更多的肿瘤患者带来触手可及的希望。

科学的探索也从未止步，未来期待在上市后的疗效和安全性研究评价中，能够继续积累临床用药经验和循证医学证据，为肿瘤患者谋得更多福利。

免疫联合治疗是未来肺癌领域的主要探索方向

朱正飞教授：根据现有的研究证据显示，免疫单药治疗尚无法满足NSCLC患者的治疗需求，免疫联合治疗方案被寄予厚望，成为未来的发展趋势和方向。近年来，免疫联合化疗、免疫联合免疫、免疫联合抗血管生成治疗，甚至是免疫联合化疗、抗血管生成的四药联合等，均取得了较快的发展。除药物之间的联合外，免疫联合局部治疗手段，如与放疗、介入、射频消融、冷冻消融等手段的联合，也有望成为肿瘤未来治疗的重要手段。

现阶段，手术、化放疗及靶向治疗仍是肺癌的主要治疗手段。未来在临床实践中，更好地实现疫苗、外科手术、介入、系统治疗及放疗等手段的排兵布阵，亦可为NSCLC的预防和治疗提供新的思路。

胡洁教授

医院胸部肿瘤和呼吸介入科副主任

上海市呼吸病研究所细胞和分子生物实验室副主任

美国胸科医师学院ACCP资深会员（FCCP）

中华医学会呼吸病学分会（CTS）肺癌专业委员会委员

中国医师协会呼吸医师分会（CACP）肺癌专业委员会委员秘书

中国临床肿瘤学会（CSCO）青年委员会常委

上海市抗癌协会肿瘤呼吸内镜专业委员会常委

上海市抗癌协会脑转移瘤专业委员会常委

上海市医学会呼吸专业委员会肺癌学组委员

上海市医学会肿瘤学分会胸部肿瘤学组委员

上海市抗癌协会肺癌分子靶向与免疫治疗专业委员会委员

JCO中文版编委《国际呼吸杂志》和JTD杂志通讯编委

胡洁教授采访视频

肿瘤多学科诊疗模式拓宽医生知识广度，提升患者治疗获益

胡洁教授：肿瘤治疗中的多学科诊疗模式（MDT）涵盖从预防、筛查、诊断、治疗、随访以及患者教育在内的一系列内容，贯穿于从一级预防、二级预防到最后临终关怀的整个抗肿瘤全程管理之中，能够为患者提供更好的治疗决策及临床获益。

MDT不仅有医生团队的参与，护理团队、药师团队、分子诊断等各个专业领域人员也需积极发挥作用。作为一名呼吸内科专业的医生，在肺癌的治疗中应充分发挥学科优势，例如，在肺脏的病理生理结构层面及呼吸系统合并症的处理方面，呼吸科医生的基础理论知识更扎实，处理经验也更丰富，对于局部呼吸介入治疗技术等的掌握也更加娴熟。另外，借助于医院医院平台，各个学科在肺癌的管理中各司其职又精诚合作，可以最大化地发挥每一个团队的力量，进而增强肺癌MDT的力量，为患者谋求更多的生存获益。

替雷利珠单抗在肺癌领域丰收硕果，期待早日获批惠及更多患者

胡洁教授：RATIONALE和研究用强有力的证据，证实了替雷利珠单抗无论在晚期鳞癌或非磷癌患者中均具有良好的获益。其中，RATIONALE研究临床设计上的独特之处在于它是一个三臂的试验，以化疗（紫杉醇+卡铂）作为对照组，另设立了两个试验组，分别为替雷利珠单抗+紫杉醇+卡铂、替雷利珠单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂。以上两项III期研究均证实，对于晚期肺癌患者，无论组织学分型如何，一线免疫联合化疗较单纯化疗，PFS均达到了主要研究终点，改善患者生存，再次印证了免疫联合化疗已经成为了晚期肺癌一种新的治疗标准。希望在以上两项研究结果的支持下，替雷利珠单抗能够尽快获得我国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，为我国晚期肺鳞癌和非鳞癌患者提供新的治疗选择。

免疫治疗是未来肿瘤治疗的重要发展方向和希望源泉

胡洁教授：相对于放化疗和靶向药物治疗，免疫治疗在提高患者长期生存率方面，具有独特的优势。免疫治疗的范畴不仅拘泥于PD-1和PD-L1抑制剂这两种免疫药物，还包括其他免疫检查点抑制剂、免疫检查点激动剂、免疫调节剂以及肿瘤疫苗等，以上都是未来免疫治疗领域值得重点研究和探索的方向。

不可否认的是，肿瘤免疫治疗的探索仍处于起步阶段，未来道阻且长。即便免疫联合方案已成为未来的发展趋势，但由于肿瘤异质性的存在，目前还无法非常明确地筛选出免疫治疗潜在获益人群，以及原发耐药人群，而对于原发耐药机制的研究和解决方案仍有待未来深入探索。另外，基于肿瘤细胞基因组不稳定的特点，肿瘤免疫治疗也面临着针对单靶点肿瘤细胞杀伤不彻底和易耐受的问题，而如何去克服这种获得性免疫耐药，现在也缺乏有效的手段。

随着免疫治疗的逐渐应用，对于免疫相关不良反应（irAEs）的预测也需要进一步探索，有些3级以上的irAEs，会在短期内快速进展，需要引起重视。未来，如何规避严重irAEs的发生，并采用个体化的方式更好地管理irAEs，未来也还有很长的路要走。但总之，肿瘤免疫治疗作为肿瘤治疗的重要发展方向和希望所在，是有目共睹且无需置疑的。

董晓荣教授

医院肿瘤学教研室副主任

医院肿瘤中心胸部肿瘤科主任

中国抗癌协会肺癌专业委员会委员

中国临床肿瘤学会免疫专业委员会常委

中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会委员

湖北省抗癌协会肿瘤免疫治疗专业委员会主任委员

湖北省抗癌协会肿瘤内科治疗专业委员会副主任委员

董晓荣教授采访视频

MDT模式集多家智慧，助益患者临床获益

董晓荣教授：随着新型治疗方式的发展和精准医学理念的深入，肺癌的诊疗也迎来了全新的时代。肺癌的恶性程度及肿瘤异质性高，单一的治疗方案获益有限，往往更需要多种诊疗模式的联合。

在精准化治疗背景下，肿瘤的诊治更加需要外科、介入科、影像科、分子病理科医生参与其中，更好地实现MDT对于疾病的全程管理，为晚期肺癌患者提供更加精准和个体化的治疗方案，以此实现延长患者生存的目标。

RATIONALE研究在肺癌领域的探索，为替雷利珠单抗临床价值提供有力证据支撑

董晓荣教授：替雷利珠单抗在肺癌领域布局广泛，RATIONALE和研究涵盖了晚期鳞癌或非磷癌研究数据，并证实了替雷利珠单抗能够为这两类患者带来获益。

RATIONALE研究是一项随机、开放、多中心、Ⅲ期临床研究，旨在评价替雷利珠单抗联合铂类+培美曲塞对比铂类+培美曲塞用于既往未接受治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。中期分析结果显示，中位随访9.8个月，替雷利珠单抗联合培美曲塞+铂类方案患者的中位PFS为9.7个月，而对照组中位PFS仅为7.6个月，患者的疾病进展风险显著降低36%。此外，与化疗组36.9%的缓解率对比，替雷利珠单抗联合化疗组有57.4%的患者达ORR，获益患者增加一半以上。

RATIONALE研究是一项III期、多中心、随机、开放研究，旨在评价替雷利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇+卡铂一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性。研究结果显示，中位随访8.6个月的中期分析结果显示，替雷利珠单抗+紫杉醇+卡铂、替雷利珠单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂这两个试验组的中位PFS均达到7.6个月，显著高于对照组的5.5个月，患者的疾病进展风险显著降低52%。相信随着替雷利珠单抗上市并被广泛应用于临床，我国肺癌诊疗指南和临床实践有望被重新改写。

勇于接受免疫治疗的未来挑战，换来肺癌患者的更多希望

董晓荣教授：当前免疫治疗在NSCLC中的应用如火如荼，但随着其被广泛应用，也为临床带来了新的思考和挑战。例如，irAEs可涉及全身多个系统，临床迫切需要针对irAEs的有效管理方法。而在irAEs控制后，开展免疫“再挑战”的时机也是临床