北京什么酒渣鼻医院好 http://pf.39.net/bdfyy/bdfyc/210310/8733714.html

10月9号，全世界最顶级的医学杂志《新英格兰医学杂志》发表了默沙东的PD-1抗体Keytruda针对非小细胞肺癌一线用药的重磅临床数据：针对PD-L1强阳性的患者，使用Keytruda在无进展生存期和总生存期方面均比使用化疗有显著的优势。

也就是说：对于PD-L1高表达的晚期非小肺癌患者，一线治疗使用Keytruda比化疗活得长，活得好。

哇哈哈，具体来看看这个临床设计和具体的数据。

临床设计：招募名PD-L1强阳性的非小肺癌患者，都是没有EGFR和ALK突变的;一组是接受Keytruda治疗，mg，3周一次，不管体重多少，统统都是mg，一共名患者;另外一组接受化疗，化疗方案因人而异，一共名患者。

实验数据：接受Keytruda治疗的这一组的有效率是44.6%，中位的无进展生存期是10.3个月，中位的有效持续时间还未达到，3级以上的副作用的比例是26.5%;而接受化疗的这一组的有效率是27.8%，中位无进展生存期是6个月，中位的有效持续时间是6.3个月，3级以上的副作用的比例是53.3%。

这些数据赤裸裸的说明了针对PD-L1强阳性的患者，一线使用Keytruda就是比使用化疗有效高，副作用小，还不容易耐药。Keytruda就这么强势的挑战化疗的一线统治地位。

数据对比如下图：

具体的生存期的数据如下图：目测Keytruda单药的一年生存率72%，而化疗组只有55%，两种药物都出现了平台期，期待更长时间的生存期数据。

除了Keytruda，BMS公司的也公布了PD-1抗体Opdivo对比化疗针对非小肺癌的一线数据，很遗憾他们没有挑战成功。

PD-1抗体Opdivo挑战一线治疗失败

BMS公司公布了自己的PD-1抗体Opdivo针对非小肺癌的一线数据：对于PD-L1阳性的患者来说，使用Opdivo跟化疗相比在无进展生存期方面没有任何的优势，反而有劣势，Opdivo的PFS是4.2个月，化疗的是5.9个月;中位生存期也几乎没有优势，Opdivo是14.,2个月，化疗是13.2个月。不多说了，再说BMS的人该打我了，呵呵。

在针对PD-L1阳性且没有EGFR和ALK突变的非小肺癌患者的一线用药争夺战中，Keytruda完美的战胜了化疗，姜还是老的辣，他们选择了PD-L1阳性率超过50%的患者入组临床试验，这属于PD-L1强阳性的患者，根据之前的临床数据这样的患者使用Keytruda有效率本来就高;Opdivo和化疗相比没有任何的优势，新手还需努力啊，他们选择了PD-L1阳性率大于5%的患者入组，这批患者也属于PD-L1阳性，但可能不是强阳性。

问题在于：根据BMS的最新数据，在PD-L1阳性率同样大于50%的患者中，一线单药使用Opdivo跟化疗比依然没有任何优势，这到底是Opdivo的药效比Keytruda差，还是Opdivo的临床试验中PD-L1检测不准确，还是Keytruda的这个临床试验的成功有偶然性?

不过，这些数据并不能说明Keytruda一定要比Opdivo好，期待更多的临床数据帮助大家更合理的判断。

关于信达生物

信达生物成立于年，致力于开发、生产用于治疗危及人类健康和生命的各种疑难疾病的抗体新药，以满足国内外医药市场的巨大需求。企业成立以来，以其创新的研发思路和国际化的运营模式在国内众多生物制药公司中脱颖而出，获得了富达、礼来亚洲基金、君联资本、淡马锡等全球多家知名创投基金高达4.9亿美元的支持；已建立起了一条包括12个单克隆抗体新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，其中2个品种入选国家“重大新药创制”专项，4个品种进入临床研究，2个品种进入临床III期研究；信达生物公司已建设高端生物药产业化基地，包括2条升、4条0升、2条升产业化生产线，符合CFDA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准，第一条生产线已通过全球强美国一家制药集团的GMP审计；已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队。公司自主创新产品与美国礼来制药集团达成了两次全面战略合作，创造了多个中国“第一”。

“始于信，达于行”，开发出中国老百姓都用得着、用得起的高质量的生物药，是信达生物的理想和目标。

本文转载自：咚咚癌友圈