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医学中文网讯：年06月19日，NMPA发布的药品批准证明文件待领取信息中，恒瑞PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗新适应症的上市申请（受理号CXSS、CXSS）获得批准。本次获批适应症分别为单药二线治疗晚期食管鳞癌、联合培美曲塞和卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。截止目前，卡瑞利珠单抗共获批4个适应症。
适应症：食管鳞癌此次卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌获批基于ESCORT试验结果，ESCORT是一项随机、开放、化疗对照、多中心三期临床研究。该项结果发表在全球顶尖肿瘤学杂志《柳叶刀·肿瘤学》（LancetOncology）上。
研究共入组中国患者人，按1:1的比例随机分配进入卡瑞利珠单抗试验组及化疗组，其中人接受了卡瑞利珠单抗的治疗，例患者接受了化疗。结果显示：卡瑞利珠单抗组与化疗组相比，可显著延长总生存期（OS，8.3个月vs6.2个月），降低死亡风险近30%，同时卡瑞利珠单抗组客观缓解率更高（ORR，20.2%vs6.4%）。
在中位持续缓解时间（mDOR）上，与化疗组的3.4个月相比，PD-1单抗治疗mDOR达到7.4个月，该数据进一步突显了卡瑞利珠单抗的治疗获益。
适应症：非小细胞肺癌卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌获批基于CameL研究结果。CameL研究是一项卡瑞利珠单抗联合卡铂+培美曲塞用于晚期/转移性EGFR/ALK突变阴性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗III期研究。
研究共入组中国患者人，按1:1的比例随机分配进入卡瑞利珠单抗+化疗的联合组或化疗组，旨在评估卡瑞利珠单抗+培美曲塞、卡铂用于治疗未曾接受过化疗的IIIB-Ⅳ期非鳞状NSCLC患者的临床效果。年的世界肺癌大会（WCLC）上公布了研究结果。
结果显示，与单纯化疗相比，卡瑞利珠单抗联合化疗（培美曲塞+卡铂）可显著延长EGFR/ALK野生型晚期非鳞NSCLC患者的PFS11.3个月vs8.3个月），同时ORR（60.0%vs39.1%）、DCR（87.3%vs74.4%）、中位DoR（17.6个月vs9.9个月）和中位OS（未达到vs20.9个月）也更优。
适应症：肝癌年3月4日，卡瑞利珠单抗二线治疗肝癌获得NMPA上市批准。获批适应症为接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
适应症：霍奇金淋巴瘤年5月29日，卡瑞利珠单抗获得NMPA上市批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的治疗。
参考资料：
Camrelizumabversusinvestigatorschoiceofchemotherapyassecond-linetherapyforadvancedormetastaticoesophagealsquamouscellcarcinoma(ESCORT):amulticentre,randomised,open-label,phase3study.(DOI:
