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厚朴方舟团队编辑
肺癌的靶向治疗一直都是科学家们的热点研究对象，而靶向治疗药物也是肺癌患者最关心的对象之一。在今年，肺癌药物治疗则是实现了EGFR20ins和KRAS两大靶点0靶向药的突破，为更多被肺癌困扰的人群带来了希望。厚朴方舟带你一文盘点年肺癌靶向治疗焦点事件。
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Lumakras全球初个KRAS靶向药
疾病控制率高达80%
Lumakras是近40年以来研发出的全球第1个针对KRAS突变的靶向药。KRAS是一组有助于调节细胞生长和分裂的基因的突变类型，约占非小细胞肺癌突变的25%，其中KRASG12C突变约占非小细胞肺癌突变的13%[1]，目前已有的靶向药治疗效果均不理想。
年5月，美国FDA批准Lumakras用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRASG12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
相关研究数据显示，在接受临床试验的名患者中，4例患者达到完全缓解，42例患者达到部分缓解；中位总生存期达到12.5个月；客观缓解率达到37.1%；缓解持续时间为11.1个月；疾病控制率达到80.6%[2]。
图源：[2]
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Rybrevant初个EGFR20ins靶向药
客观缓解率达40%
大约有2%-3%的非小细胞肺癌患者会出现EGFR外显子20插入突变，这是一组导致细胞快速生长的蛋白质突变，从而有助于癌症扩散；EGFR外显子20插入突变是第三种最常见的EGFR突变类型。
年5月，美国FDA批准Rybrevant治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。
临床试验数据显示，接受Rybrevant治疗的患者，客观缓解率达到了40%，中位缓解持续时间为11.1个月，并且在病情缓解的患者中，有63%的患者，缓解持续时间≥6个月[3]。
图源：[3]
研究人员提醒，如果患者出现间质性肺病症状，应停止Rybrevant治疗，如果确诊间质性肺病，则应永久停止使用Rybrevant。
3
Tepmetko全球初个MET抑制剂
总缓解率达到43%
METex14突变是一种公认的致癌驱动因素，发生在3-4%的新诊晚期非小细胞肺癌病例中，METex14突变晚期非小细胞肺癌是一种预后极差的肺癌。
年3月，Tepmetko在日本获得全球首批，被授予了孤儿药资格和创新药物资格；年2月，Tepmetko又获得了美国FDA的批准，用于治疗携带MET基因第14号外显子跳过改变的晚期非小细胞肺癌成人患者，同时被授予孤儿药资格和突破性药物资格；Tepmetko是全球第1个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期非小细胞肺癌患者的口服MET抑制剂。
一项II期关键临床试验结果显示，Tepmetko治疗的初治组和经治组患者的总缓解率均为43%；初治组中位缓解持续时间为10.8个月，经治组中位缓解持续时间为11.1个月；2组缓解时间≥6个月的患者比例分别为67%和75%、缓解时间≥9个月的患者比例分别为30%和50%[4]。
图源：[4]
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Lorbrena扩大适应证
一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌
ALK突变可以说是肺癌中的“钻石突变”，其靶向药物的有效率远远高于EGFR突变的患者，Lorbrena是第三代ALK抑制剂，具有较强的血脑屏障穿透能力，可用于治疗肺癌脑转移；在年就被批准用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。
年3月，美国FDA批准靶向抗癌药Lorbrena补充新药申请：扩大其适应症，用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌成人患者。
从相关3期CROWN研究的数据来看，Lorbrena治疗将疾病进展或死亡风险显著降低了72%，并且显著提高了颅内缓解率达到82%，颅内缓解持续时间≥12个月的患者比例达到79%。
图源：[5]
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Libtayo免疫疗法获批
一线治疗PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌
Libtayo是抗PD-(L)1抑制剂，作为免疫疗法治疗晚期的非小细胞肺癌患者。在年3月，FDA批准该药物用于一线治疗肿瘤PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌患者。
相关研究结果显示，Libtayo一线治疗PD-L1表达≥50%的晚期非小细胞肺癌患者效果异常优秀，将死亡风险降低了43%；还将疾病进展或死亡风险降低了46%；同时还延长了无进展生存期达到8个月，并且与化疗相比，Libtayo提高了患者的客观缓解率达到39%，化疗仅有20%；此外，研究人员还发现在PD-L1表达≥90%的肿瘤中，Libtayo治疗后的客观缓解率可以达到46%，并且目标肿瘤在治疗6个月后平均缩小40%以上。
图源：[6]
近日，研究人员发现Libtayo联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌中位总生存期能够达到22个月。
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