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医院放射治疗科二病区

广泛期小细胞肺癌一线治疗III期临床试验

患者招募

广泛期小细胞肺癌一线治疗III期临床试验

目标患者：招募既往未接受过系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者

实验治疗方案：TQB注射液+盐酸安罗替尼胶囊+注射用卡铂+依托泊苷注射液VS依托泊苷注射液+卡铂注射液

该医院开展。此研究已经获得国家食品药品监督管理局的临床批件（批件号：L），并经过我院伦理委员会批准，在我院开展临床研究，现面向社会招募受试者。

入选标准1）经病理学证实的广泛期小细胞肺癌患者；

2）既往未接受过针对广泛期小细胞肺癌的系统治疗；

3）既往曾针对局限期SCLC接受放化疗的患者，必须接受过根治性治疗，并从化疗、放疗、或放化疗结束至诊断为广泛期SCLC之间至少有6个月的无治疗间歇期(末次化疗周期结束时间/末次放疗结束时间算)；

4）存在RECIST1.1标准定义的可测量病灶；

5）年满18-75周岁；

6）ECOG体力状况：0~1分；

排除标准1）既往使用过安罗替尼、阿帕替尼、贝伐珠单抗等抗血管生成药

物或针对PD-1、PD-L1等相关免疫治疗药物；

2）不能控制的需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水；

3）肝硬化、活动性肝炎、HIV检测阳性；

报名材料

1.最近一次的入院记录、出院小结

2.病理报告/免疫组化

3.影像报告

受试者权益

1.研究药物免费研究期间相关检查免费

2.一定的交通补助

3.医院就诊

4.专家团队全程随诊

招募时间：年8月1日(自取得医院伦理批件起)-招满为止

是否参加完全取决于患者的意愿。如有意向参加，请与研究医生联系，他（她）将向您详细地介绍本研究，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿参加本研究，也不会受到任何不利影响，并将为您保密。

科室及医师：医院放疗科二病区（门诊楼16楼），全体医生。

联系我们：

项目负责人：魏世鸿主任

董玉梅医生

郭丽云医生

宋海侠医生0