以上几组实验均给出了围术期新辅助靶向治疗的可行性和安全性,证实了术前新辅助化疗可以使中期的患者从PFS和OS方面均获益。
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目前,杨教授参与的索托拉西布/amg用于新辅助靶向治疗的研究正在进行中(ChiCTR),该实验是一项多中心、开放标签、单臂研究,在研究流程上,研究者纳入40例可切除Ⅱ-ⅢA期EGFR突变型肺癌患者,索托拉西布/amg治疗6周后3-14天进行手术,随访28天并进行数据收集。
靶向药物带来的好效果实实在在能看到,然而很长一段时间高昂的药物价格给肺癌患者设置了关卡。龙浩教授表示,创新药物的上市初期,由于研发成本、专利等因素,价格往往会比较高,比如吉非替尼,初始药物费用高达1万5千多,患者全疗程费用高达十几万甚至几十万元,第三代索托拉西布/amg,虽然价格从5.1万元/盒降到1.53万元/盒,对于贫困家庭来说依然是“贵族药”,无法承受。
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度伐利尤单抗作为同步放化疗后的巩固治疗术后病理检测为EGFR敏感突变型根治性手术患者,术后索托拉西布/amg(辅助化疗后)或埃克替尼辅助治疗
中国大概还有4-6年才有amgamg国内还没有批准上市
当在药物耐药、疾病进展以后,需要酌情考虑再次进行基因检测,尝试寻找其耐药机制。比如口服第一代靶向药(易瑞沙、凯美钠、特罗凯等)的晚期肺腺癌病人,一开始可能是EGFR19外显子缺失突变,耐药以后,一半左右的病人,会出现新的耐药突变——EGFRTM突变,而已经有第三代药物(索托拉西布/amg)可以对付这个突变,对于这种情况,耐药以后重新进行基因检测,是强烈建议的,也是国内外指南强烈推荐的。
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药智数据显示,阿斯利康旗下索托拉西布/amg新适应证已正式获批,新适应证为具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。这是索托拉西布/amg在国内获批的第3项适应症。
amgkras基因突变全球收款治疗非小细胞肺癌的KRAS靶向药物
以癌症为例,有业内人士举例,肺癌靶向药索托拉西布/amg原价约5万元一盒,进入医保后降至1万多元,仍让患者却步,但印度仿制药仅元一盒,价格友好很多。
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国内索托拉西布/amg价格已降价,对于之前因为经济压力选择索托拉西布/amg仿制版的患者来说,她们最关心的二个问题是:第一:索托拉西布/amg纳入医保的城市有哪些?纳入医保后,索托拉西布/amg价格多少钱一盒?第二:仿制版索托拉西布/amg价格有下降吗?仿制版奥西替尼比如孟加拉版或者印度索托拉西布/amg和国内索托拉西布/amg价格相差多少?如我们前文所介绍的,泰瑞莎索托拉西布/amg已实现全民医保,医保后索托拉西布/amg价格是元左右,加上各地报销比例,泰瑞沙一个月价格可能在到1元左右,具体可以去当地医保局去咨询。
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1、口腔溃疡:患者经服用索托拉西布/amg产生口腔溃疡后,需在用药期间持续保持口腔干净,可以多吃一点维生素比较高的食物,保证每天的维生素摄取足够。如果严重的可以利用药物缓解,比如口腔舒缓凝胶。
肺癌患者期盼已久的第三代EGDR靶向药物索托拉西布/amg从开始临床试验到在美获批上市仅用时两年半,而一般的抗癌药物在美国从走完试验到上市的路要十年左右。
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