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背景
最近的临床实验表明免疫组化检测的PD-L1表达水平可能预测PD-1抑制剂的治疗疗效。进展的非小细胞肺癌患者化疗后PD-L1的表达和生存结果是不一致的。
材料与方法
我们评估了到年，医院治疗的进展期NSCLC中PD-L1表达水平和总生存（OS）的关系。PD-L1的表达通过免疫组化法测定，使用anti-PD-LC3抗体（默克）。PD-L1的强阳性和弱阳性根据可追踪的临床研究来评估。
结果
25%的患者肿瘤PD-L1为强阳性，50%为弱阳性。PD-L1的表达水平和总生存无统计学意义。调整后的风险比PD-L1强阳性组1.34（95%CI，0.88-2.03；中位OS，9个月），弱阳性组1.07（0.74-1.55，中位OS，9.8个月）。根据PD-L1表达水平的中位数和高低分级，PD-L1的表达和OS无关联。
结论
与以前的研究一致，通过免疫组化发现PD-L1通常在进展期的NSCLC中表达。然而，PD-L1的表达不是进展期NSCLC化疗后强大的预后标志物。
研究结果
患者特征：审查例晚期非小细胞肺癌患者的病历资料，例符合标准。临床病理学基线特征见表1。中位年龄65岁（范围，33-86年），名（55%）患者是女性。腺癌是主要的组织亚型（72%）。名（68%）患者正在吸烟，63名（31%）患者戒烟或从不吸烟，2个（1%）患者吸烟状态不明。大部分患者（88%）被诊断为IV非小细胞肺癌。WHOPS评分92个（45%）为0，个（52%）为1或2。6名（3%）患者丢失了在基线评估时PS评分的数据。所有患者初治均使用含铂双药化疗，83%患者经卡铂治疗达4个周期（时间-浓度曲线5下的面积，IV）/口服长春瑞滨（60-80mg/m2，口服）。15%的患者进行四周期的卡铂/长春瑞滨/贝伐单抗（7.5mg/kg，IV），之后用贝伐单抗维持（如果达到疾病稳定或缓解）。20%的患者用其他的含铂双药方案进行治疗。32%患者初始化疗联合姑息放疗。中位随访时间为10.6个月（95%CI，8.5-11.7）。
表1基线特征以及PD-L1表达强阳，弱阳和阴性的比例
PD-L1的表达
PD-L1阴性，弱阳性，强阳性代表图片如图1所示。PD-L1强阳性患者和弱阳性患者分别占25%和50%。剩余的25%患者着色细胞＜1%，判定为PD-L1阴性。主要是IVNSCLC患者中，PD-L1的表达与年龄、性别、组织类型或吸烟状态无统计学意义相关性（表1）。
图1NSCLC患者PD-L1免疫组化结果代表图
生存分析
PD-L1表达和生存之间无统计学意义的相关性（log-rank检验，P=0.33，图2）。原始的HR与PD-L1阴性组对比，结果是PD-L1强阳性组1.31（95%CI，0.88-1.97；中位OS，9个月），PD-L1弱阳性组1.04（95%CI，0.73-1.49；中位OS，9.8个月），PD-L1阴性组（OS7.5个月）（表2）。调整后的风险比PD-L1强阳性组1.36（95%CI，0.90-2.06；中位OS，9个月），弱阳性组1.09（0.76-1.58）。根据中位数和高低分级，PD-L1的表达和OS无关联。患者开始系统性的二线治疗时获得相似的结果（log-rank检验，P=0.38）。在组织学亚型分析中，我们发现PD-L1的表达和OS在鳞癌中的相关性比腺癌患者中强。然而，这个亚组的分析样本量少（表2）。
图2化疗开始后OS的Kaplan-Meier曲线，根据PD-L1表达分层。n=；log-ranktest，P=0.33
表2通过组织学分层，开始化疗时使用Cox比例风险模型评估OS
结论
这项研究中PD-L1的表达率与以前的研究结果一致。这说明进展期的NSCLC患者绝大部分都是PD-L1阳性的，使得他们可能从免疫治疗中获益。PD-L1的表达与IV期NSCLC患者的年龄、性别、是否吸烟及组织学分型无统计学关联。基于PD-L1免疫组化的评估和cutoff值，这些结果不建议将PD-L1的表达作为进展期NSCLC化疗后的预后标志物。
来自：靶向分子诊断
原始来源：
SorensenSF,ZhouW,Dolled-FilhartM,GeorgsenJB,WangZ,EmancipatorK,WuD,Busch-S?rensenM,MeldgaardP,HagerH.PD-L1ExpressionandSurvivalamongPatientswithAdvancedNon–SmallCellLungCancerTreatedwithChemotherapy.TranslOncol.Feb;9(1):64-9.
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