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在全球临床研究中,泰瑞沙?是唯一在早期肺癌中显示出疗效的靶向药物,也是在中国首个获批的该类药物。
ADAURAIII期临床研究的“空前结果”显示,泰瑞沙?降低了80%疾病复发或死亡的风险。
重磅官宣
年4月14日,阿斯利康宣布,国家食品药品监督管理总局(NMPA)已正式批准靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片,osimertinib)用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(LR)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗。
此次NMPA的批准是基于全球III期注册临床研究ADAURA研究的阳性结果。该试验显示,在主要研究人群II期和IIIA期EGFRmNSCLC患者中,以及在具有次要终点指标的IB-IIIA期患者中,奥希替尼均显示出具有统计学差异和临床意义的无病生存期(DFS)获益。长按