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本文是河北医科大学研究生学位论文《参一胶囊联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察与血清MMP-9及TIMP-1变化》，研究表明参一胶囊对非小细胞肺癌患者可以增加临床获益率，减少毒副反应，生活质量得到提高，不良反应如消化道症状及骨髓抑制均可以减轻。

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方法：

凡够入组条件的患者随机入组，观察组为参一胶囊配合化疗治疗组，对照组为单纯化疗组。治疗方案：TP(紫杉醇mg/m2，ivdrip，分dl，8天使用；顺铂75mg/m2，ivdrip，分3.4天使用，21天为1个周期)，PC(培美曲塞mg/m2，ivdripd1；顺铂75mg/m2,ivdrip，分3.4天使用，21天为1个周期)。GP方案(吉西他滨mg/m2，ivdripdl,8；顺铂75mg/m2，ivdrip，分3.4天使用，21天为1个周期)，NP(长春瑞滨25mg/m2，ivdrip，dl,8，顺铂75mg/m2，ivdrip，均3-4天分开使用，一周期2l天)。参一胶囊每次口服20mg，bid，至少口服6周。

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观察指标：

于治疗前1星期内、两疗程化疗后采患者的外周静脉血，使用ELISA法分别检测化疗前、两疗后患者外周血清MMP-9及TIMP-l水平变化，观察两组治疗效果及疗后反应情况是否不同。

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统计学方法：

利用SPSSl8.0医学统计数据处理软件对每组数据依次进行分析，计量资料均采纳“均数±标准差”进行统计，用X2检验进行计数资料统计，假设检验均为双侧检验，P0.05设定有统计学差异，用Pearson相关系数进行分析两个变量相互关系。

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结果：

1）近期疗效

观察组有效RR20例，临床有效率为44.4％，临床获益患者37例，临床获益率为82.2％；对照组RR患者16例，临床有效率为36.3％，临床获益患者27例，临床获益率达61.4％，见Table1。

2）两组治疗前后血清MMP-9水平变化

两组间治疗前血清MMP-9水平经t检验无明显差异性（P0.05），而治疗2周期后，观察组患者血清MMP-9水平低于对照组，且差异有显著性（P0.05）,见Table3。

3）两组患者化疗前后卡氏评分变化的比较

治疗前观察组与对照组患者所测评的KPS经X2检验未发现显著性差异（P0.05）；化疗2周期后在观察组45例可评价的病例中，KPS评分升高者23例(51.1％)，KPS评分稳定者15例(33.3％)，6例(13.3％)为KPS评分下降；对照组44例可评价病例中，KPS评分升高者14例(31．8％)，KPS评分稳定者15例(34．1％)，15例(34．1％)为KPS评分下降；X2检验示两组患者化疗后的KPS评分差别有显著差异(X2=5.1，P0.05)；见Table7。

4）两组患者治疗后出现各种不良事件比较

经X2检验，观察组发生重度消化道反应(III+IV)发生患者数量明显少于对照组，且有明显统计学差异（P0.05）；观察组发生重度骨髓抑制(III+IV)患者数量明显少于对照组，且差异有统计学意义（P0.05）；见Table9。

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结论：

1参一胶囊联合化疗组外周血清MMP-9水平下降更显著，且有统计学差异。

2参一胶囊可以使晚期NSCLC患者临床获益率增加，减少毒副反应，生活质量能够提高，消化道反应及骨髓抑制等不良反应可以减轻。

本文文献来源：参一胶囊联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察与血清MMP-9及TIMP-1变化.研究生学位论文,.

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