微芯生物西达本胺肺癌2期临床获受理,西奥

▎药明康德内容团队报道4月20日,微芯生物发布公告,西达本胺联合恩沃利单抗治疗经PD-1抑制剂治疗耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期试验,已收到中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的新药临床试验申请(IND)受理通知书。这是继西奥罗尼接连在中国和美国获批临床后,微芯生物创新产品管线近日取得的又一进展。西达本胺:联合抗PD-L1抗体2期临床获受理微芯生物自主研发的西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂,已在中国获批治疗外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌适应症,目前正在弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)适应症中开展关键性3期临床试验。恩沃利单抗(KN)是一款可皮下注射的重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液,已在中国递交新药上市申请并被纳入优先审评,适应症为标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)晚期结直肠癌、胃癌及其他晚期实体瘤。▲西达本胺抗肿瘤分子作用机制(图片来源:微芯生物



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