肺癌是严重影响人类健康的疾病。随着对肺癌分子分型、发病机制的研究日益深入，越来越多疗效优异的靶向药逐渐走向市场，大大改善了肺癌患者的生存质量。近几年，肺癌免疫治疗药物异军突起，成为肺癌药物治疗市场的最大赢家。本文借助相关药学数据库，对肺癌药物治疗现状、肺癌药物市场及在研药物的研发进展进行较为详尽的介绍。概述肺癌是癌症的“头号杀手”，全球癌症死亡率排名第一。最新数据表明，全球范围内每年肺癌新发病例达万，占全部恶性肿瘤的13%。在美国，每年癌症死亡病例中死因为肺癌的男、女性比例分别达29%、26%。随着空气污染日益严重及人们生活方式的改变，我国肺癌患者数量不断增多，肺癌发病率已占全球肺癌发病率的40%，且每年以26.9%的速度增长。据年最新统计，我国肺癌新发病例73.3万例，死亡人数高达61万例，肺癌已成为我国的“第一癌症”。根据组织学特征，肺癌可分成非小细胞肺癌（NSCLC）与小细胞肺癌（SCLC）两种病理分型。NSCLC是最常见的肺癌类型，约占新诊断肺癌总数的85%，而小细胞肺癌仅占总数的15%（图1）。NSCLC大致分为腺癌、鳞癌和大细胞癌。腺癌通常发生在远端气道，是非吸烟者中发病率最高的类型，而鳞癌则多发生于近端气道，通常鳞癌与吸烟以及慢性炎症更相关。SCLC是一种侵袭性神经内分泌恶性肿瘤，具有独特的自然病史，病因主要与吸烟有关。图1：肺癌的分型及占比治疗现状由于缺乏有效的治疗手段，目前肺癌的治疗目标是延长生存期，尽可能长时间地实现和维持良好的生活质量。肺癌的治疗由多种因素决定，包括癌症的类型、分期、是否存在转移、转移的程度、肿瘤大小、位置以及患者的总体健康状况。治疗手段包括手术、放疗、化疗、免疫治疗或联合疗法。外科手术是肺癌治疗最有效的手段，然而，80%肺癌患者发现时已处于晚期，丧失手术根治机会，唯有采取内科治疗。放化疗作为传统的内科治疗手段，目前已进入瓶颈期。近年来，靶向治疗和肿瘤免疫疗法成为肺癌治疗的重要发展方向，并且取得了较好的治疗效果。晚期NSCLC患者放化疗后预后较差，5年生存率为15%～16%。随着EGFR（Epidermalgrowthfactorreceptor）抑制剂、ALK（Anaplasticlymphomakinase）抑制剂以及PD-1（Programmedcelldeathprotein1）抑制剂的出现，为部分NSCLC患者带来了生存的希望。阿斯利康的奥希替尼改变了EGFRTM突变患者无药可用的局面；罗氏的阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期NSCLC，可将中位无进展生存期（PFS）延长到34.8个月；默沙东的Keytruda已在多个国家和地区获批用于NSCLC一线治疗。与NSCLC相比，SCLC恶性程度更高，肿瘤细胞倍增时间短、增殖比率高、广泛转移早，初期对放化疗敏感，但极易复发和耐药。SCLC的预后极差，在美国5年生存率仅为6%，全身化疗可肯定地延长生存期，改善症状，但由于耐药问题通常缓解期不足1年，因此，靶向治疗和免疫治疗成为了此类患者的新希望。年3月18日，罗氏的Tecentriq联合卡铂和依托泊苷获批用于广泛期SCLC（ES-SCLC）一线治疗，成为第一个也是唯一一个被批准用于初期治疗ES-SCLC的癌症免疫疗法。年8月30日，据国家药品监督管理局（NMPA）