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▎药明康德内容团队编辑日前，Genprex公司宣布，美国FDA已授予基因疗法Reqorsa快速通道资格（FTD），与默沙东（MSD）的重磅PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗，pembrolizumab）联用，治疗经组织学证实无法切除的III期或IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者在接受Keytruda单药治疗后发生疾病进展。在年第一季度，Genprex预计将启动一项开放标签、多中心的1/2期临床试验，以评估这一治疗组合在此患者群体中的疗效与安全性。Reqorsa由包裹在带有正电荷脂质分子纳米颗粒中的抑癌基因TUSC2组成，而肿瘤细胞一般带有负电荷。Reqorsa经静脉注射，能特异性靶向肿瘤细胞。Reqorsa具有多模式的作用机制，可中断引起肿瘤细胞复制和增殖的细胞信号通路，重新建立肿瘤细胞程序性死亡通路，并调节针对肿瘤细胞的免疫反应。Reqorsa也被证明可以阻断产生耐药性的机制。Genprex公司认为Reqorsa将是首个用于治疗人类癌症的全身性基因疗法。图片来源：Genprex公司